Systemaudit
Die Organisation muss ihr QM-System auditieren, um die Erfüllung der Anforderungen dieser Technischen Spezifikation sowie aller zusätzlicher Anforderungen an das QM-System zu verifizieren.
- Überprüfen der Effizienz und Wirksamkeit des QM-Systems
- Überwachung der Schnittstellen Abläufe, Informationsflüsse,
- Kompetenzregelungen, Abgrenzung der Verantwortungen
- Aufzeigen von Verbesserungspotenzial
- Bewusstsein fördern
- Erkennen von Schwachstellen / Unzweckmäßigkeiten
Prozessaudit
Die Organisation muss jeden Produktionsprozess auditieren, um dessen Wirksamkeit zu ermitteln.
- Verifizierung eines Prozesses vor Ort, zur Bestimmung der Übereinstimmung mit festgelegten Forderungen, wie Control Plan, Arbeitsanweisungen
- Erreichung der Qualitätsziele
- Einhaltung festgelegter Forderungen an die Prozessfähigkeit
- Effektivität der Tätigkeiten und zugeordneten Ergebnisse